Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность

— документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам факторов планируемой хозяйственной деятельности, а также помещений, оборудования и иного имущества, которые организация предполагает использовать для осуществления этих видов деятельности.

Каким организациям требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

1. фармацевтическая деятельность;
2. медицинская деятельность;
3. производство лекарственных средств;
4. деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
5. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6. образовательная деятельность;
7. производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
8. использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
9. производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
10. деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

В первую очередь – это организации, которые хотят получить лицензии на следующие виды деятельности:

• алкогольная лицензия (магазины, рестораны, кафе и т.д.);
• производство лекарственных средств, медицинская и фармацевтическая деятельность;
• образовательная деятельность;
• деятельность по обращению с особо опасными отходами;
• некоторые иные специфические виды деятельности.

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС):

• копии свидетельств о государственной регистрации и о постановке на учет в налоговом органе;
• копия договора аренды/субаренды или свидетельство о праве на собственность на помещение;
• письмо-разрешение Роспотребнадзора на размещение объекта (при наличии);
• заключение о согласовании программы (плана) производственного контроля (при наличии) и отчет о его выполнении за предыдущий год с приложенными протоколами лабораторных и инструментальных исследований (если объект уже действовал ранее);
• утверждённый Роспотребнадзором ассортиментный перечень (при наличии);
• заключение Роспотребнадзора по проекту перепланировки (если перепланировка проводилась);
• копии санитарных договоров (при наличии): на проведение дезинсекции, дератизации; договор на проведение дезинфекции и очистки систем вентиляции (если вентиляция механическая приточно-вытяжная); договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО); договор на стирку спецодежды; договор на утилизацию люминесцентных ламп; договор на поставку и утилизацию воды и пользование сан.узлом (только для объектов с децентрализованным водоснабжением); договор на утилизацию биоотходов (волосы); документы на приобретение стерилизаторов; документы на приобретение емкостей для стерилизационной обработки; договор на утилизацию одноразовых шприцев; договор на утилизацию нефтепродуктов; договор на утилизацию использованных аккумуляторов; договор на утилизацию использованной ветоши.
• копия договора на проведение лабораторных исследований и инструментальных измерений (при наличии);
• медицинские книжки руководителя и сотрудников с результатами медицинских осмотров (с паспортными данными);
• список сотрудников с указанием должностей и возраста;
• приказ о назначении санитарных дней (один раз в месяц);
• предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение или заключение о возможности размещения объекта (при наличии).

Санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора (СЭС) подлежат переоформлению в случаях:

• реорганизация компании;
• смены наименования, места нахождения юридического лица;
• изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений;
• изменение области применения продукции.

На некоторые виды деятельности требуются программы производственного контроля, которые разрабатываются либо самостоятельно, либо с привлечением сторонних специализированных организаций.

Получить программу производственного контроля на выполнение лабораторно-инструментальных исследований в обязательном порядке должны:

• Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
• Зоны отдыха населения (рекреации);
• Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
• Прачечные, химчистки;
• Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
• Полигоны ТБО;
• Предприятия пищевой промышленности;
• Предприятия общественного питания;
• Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
• Лечебно-профилактические учреждения;
• Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;

Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых  в рамках производственного  контроля, не требуется:

• Объекты розничной  торговли непродовольственными товарами;
• Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
• Гостиницы;
• Общежития;
• Музеи;
• Библиотеки;
• Театры;
• Цирки;
• Дискотеки;
• Кинотеатры;
• Выставочные залы;
• Объекты ритуальных услуг;
• Общественные туалеты;
• Приемные пункты прачечных, химчисток;
• Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
• Центры социального обслуживания населения;
• Офисные помещения;
• Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
• Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
• Объекты розничной торговли табачными изделиями;
• Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
  Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
• Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
• Производство соли;
• Производство специй.
• Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
• Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
• Аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
• Аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
• Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.