Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность
— документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам факторов планируемой хозяйственной деятельности, а также помещений, оборудования и иного имущества, которые организация предполагает использовать для осуществления этих видов деятельности.
Каким организациям требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:
- фармацевтическая деятельность;
- медицинская деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
- использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
- производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
В первую очередь – это организации, которые хотят получить лицензии на следующие виды деятельности:
- алкогольная лицензия (магазины, рестораны, кафе и т.д.);
- производство лекарственных средств, медицинская и фармацевтическая деятельность;
- образовательная деятельность;
- деятельность по обращению с особо опасными отходами;
- некоторые иные специфические виды деятельности.
Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС):
- копии свидетельств о государственной регистрации и о постановке на учет в налоговом органе;
- копия договора аренды/субаренды или свидетельство о праве на собственность на помещение;
- письмо-разрешение Роспотребнадзора на размещение объекта (при наличии);
- заключение о согласовании программы (плана) производственного контроля (при наличии) и отчет о его выполнении за предыдущий год с приложенными протоколами лабораторных и инструментальных исследований (если объект уже действовал ранее);
- утверждённый Роспотребнадзором ассортиментный перечень (при наличии);
- заключение Роспотребнадзора по проекту перепланировки (если перепланировка проводилась);
- копии санитарных договоров (при наличии): на проведение дезинсекции, дератизации; договор на проведение дезинфекции и очистки систем вентиляции (если вентиляция механическая приточно-вытяжная); договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО); договор на стирку спецодежды; договор на утилизацию люминесцентных ламп; договор на поставку и утилизацию воды и пользование сан.узлом (только для объектов с децентрализованным водоснабжением); договор на утилизацию биоотходов (волосы); документы на приобретение стерилизаторов; документы на приобретение емкостей для стерилизационной обработки; договор на утилизацию одноразовых шприцев; договор на утилизацию нефтепродуктов; договор на утилизацию использованных аккумуляторов; договор на утилизацию использованной ветоши.
- копия договора на проведение лабораторных исследований и инструментальных измерений (при наличии);
- медицинские книжки руководителя и сотрудников с результатами медицинских осмотров (с паспортными данными);
- список сотрудников с указанием должностей и возраста;
- приказ о назначении санитарных дней (один раз в месяц);
- предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение или заключение о возможности размещения объекта (при наличии).
Санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора (СЭС) подлежат переоформлению в случаях:
- реорганизация компании;
- смены наименования, места нахождения юридического лица;
- изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений;
- изменение области применения продукции.
На некоторые виды деятельности требуются программы производственного контроля, которые разрабатываются либо самостоятельно, либо с привлечением сторонних специализированных организаций.
Получить программу производственного контроля на выполнение лабораторно-инструментальных исследований в обязательном порядке должны:
- Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
- Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
- Зоны отдыха населения (рекреации);
- Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
- Прачечные, химчистки;
- Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
- Полигоны ТБО;
- Предприятия пищевой промышленности;
- Предприятия общественного питания;
- Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
- Лечебно-профилактические учреждения;
- Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;
Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, не требуется:
- Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
- Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
- Гостиницы;
- Общежития;
- Музеи;
- Библиотеки;
- Театры;
- Цирки;
- Дискотеки;
- Кинотеатры;
- Выставочные залы;
- Объекты ритуальных услуг;
- Общественные туалеты;
- Приемные пункты прачечных, химчисток;
- Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
- Центры социального обслуживания населения;
- Офисные помещения;
- Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
- Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
- Объекты розничной торговли табачными изделиями;
- Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.); - Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
- Производство соли;
- Производство специй.
- Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
- Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
- Аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- Аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.